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今天起藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽必須規(guī)范

2007-06-01 00:00 來(lái)源：星辰在線責(zé)編：中華印刷包裝網(wǎng)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》今天起正式實(shí)施，此后生產(chǎn)出廠的所有藥品，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定。

新規(guī)要求，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)志；藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

新規(guī)還強(qiáng)調(diào)，藥品必須使用通用名稱(chēng)，除了新化學(xué)藥品、新生物制品、具有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他藥品，包括原料藥、中藥，一律不得使用商品名稱(chēng)。而且，藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)；通用名必須在藥品包裝盒的三分之一處，必須使用白底黑字，以便消費(fèi)者辨認(rèn)。

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